비임상CRO사업
2. Safety Pharmacology Evaluation 안전성약리 평가
안전성약리시험은 시험물질을 치료용량 범위 및 그 이상으로 노출시켰을 경우, 생리적 기능에 나타나는 바람직하지 않은 약력학적 효과를 평가하기 위한 시험이다.
- 의약품의 잠재적인 약물 유해반응으로부터 임상시험 피험자 및 시판 의약품을 복용하는 환자 보호
- 동물 및 기타 자원의 불필요한 사용을 방지
- 안정성약리시험의 일반원칙, 항목, 및 시험방법 등 세부사항을 정함으로써 시험자료의 신뢰성을 확보
