비임상시험의뢰
최종보고서는 보통 최종보고서(안)를 먼저 송부하여 보고서 내용에 대해 의뢰자와 협의를 진행합니다. 의뢰자 승인 서명 이후, 제본 또는 PDF 형식의 최종보고서를 전달 드립니다. 최종보고서 추가나 영문보고서 번역도 가능하며 비용은 별도로 추가 됩니다.
시험항목과 시험내용에 따라 달라집니다.
시험물질 필요량은 시험항목과 시험내용에 따라 달라집니다. 자세한 내용은 견적 상담 시 요청하시면 알려드리겠습니다. 주의하실 것은 시험 개시
전, 최소 3주 이내에 시험에 필요한 시험물질이 입수 될 수 있도록 전달해 주시기 바랍니다.
시험물질 성적서는 GLP시험에서 필수 제출 자료입니다.
시험물질 성적서가 없으시다면 시험 상담시 반드시 말씀해 주시기 바라며, 미제출시 최종보고서는 제출되지 않습니다. 이때 제출된 시험성적서와 시험물질과 관련물질의 특성 및 관련 정보 기록지에 기록된 내용이동일해야 합니다.
안정성 자료(없을 경우 안정성 시험도 수행 가능)도 같이 제출하여 주십시오
홈페이지 다운로드 항목 또는 사업개발센터를 통해 관련 의뢰서와 물질정보지를 받아, 메일 혹은 Fax으로 송부해 주시기 바랍니다. 시험관련 내용은 되도록 자세히 기입해 주시고 시험물질의 CoA도 함께 제공해 주시기 바랍니다.
모든 시험 내용에 대해서 비밀유지는 최우선으로 하고 있습니다.모든 의뢰자는 코드화하여 관리하고 있고, 원하신다면 단순 견적 요청 시에도비밀유지계약서 체결도 가능합니다.
모든 연구용역비는 부가세 별도입니다.보통 연구용역비 지급규정은 위탁연구계약 체결시 50%, 최종보고서(안) 제출 시나머지 50%를 지급하시면 됩니다. 그러나 위탁연구 계약시 시험규모,시험일정 및 의뢰처의 사정에 따라서 지급규정은 협의가 가능합니다.
견적 및 온라인 상담이 완료된 후 시험의뢰를 원하시면 위탁연구계약을 체결하게 됩니다. 위탁연구계약서는 의뢰자 혹은 코아스템켐온㈜의 양식 모두 사용 가능하며, 일부 내용에 대해서는 협의하여 조정할 수 있습니다.
아래의 내용은 가장 기본적인 시험방법들을 정리한 것입니다. 약효시험 종류 및 브로슈어 다운로드에 가시면 더 자세한 정보가 있습니다.
1) 항암
2) 간 질환
3) 면역기능
4) 분포시험
5) 심혈관계
6) 면역기능
7) 진통 및 소염
8) 심혈관계 질환
9) 신경계 관련 질환
10) 비만 및 당뇨
약효시험은 의뢰인의 시험물질 및 적응증에 따라 시험규모가 달라지므로 구체적인 시험 설계는 의뢰자와 협의를 한 후 결정됩니다.
기능성화장품의 경우, 대부분 대체법 시험으로 진행하고 있습니다. 기능성화장품 개발 및 등록에 필요한 기능성 개선 시험과 안전성(독성)시험은 코아스템켐온㈜에서 모두 가능합니다.
- 단회투여 독성시험
- 인공피부를 이용한 피부자극시험
- 인공각막을 이용한 안점막자극시험
- 국소림프절시험(LLNA: BrdU:ELISA법)
- in-vitro 3T3 NRU 광독성시험
- 광감작성시험 (Harber법)
자세한 내용은 자료실의 관련 법령에 가시면 해당 법령내용을 확인하실 수 있습니다.